다케다 제약, 건선 치료제 자소시티닙 임상 3상서 데우크라시티닙 대비 우월성 확인

노형석 기자

작성일 2026-10-01 08:22

다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)이 개발 중인 차세대 경구용 TYK2 억제제 자소시티닙(zasocitinib, TAK-279)이 중등도에서 중증 건선 성인 환자를 대상으로 진행된 임상 3상 연구에서 데우크라시티닙(deucravacitinib) 대비 우수한 효능을 보였다고 발표했다.

유럽피부과학회(EADV) 연례 학술대회에서 공개된 임상 3상 LATITUDE 건선 연구(LATITUDE psoriasis studies)의 새로운 데이터에 따르면, 자소시티닙은 데우크라시티닙과의 직접 비교 임상(head-to-head)에서 1차 및 주요 2차 유효성 평가 변수 모두에서 통계적으로 유의미한 우월성을 입증했다. 특히, 자소시티닙 투여군은 8주차부터 더 높은 비율의 완전한 피부 병변 소실(complete skin clearance)을 보였으며, 16주차에는 데우크라시티닙 투여군 대비 2.5배 이상의 환자가 완전한 피부 소실(PASI 100)을 달성했다.

구체적으로, 16주차에 자소시티닙 투여군(n=301)의 36.5%가 PASI 100을 달성한 반면, 데우크라시티닙 투여군(n=303)에서는 13.9%만이 달성했다(p<0.001). 또한, 자소시티닙 투여군의 62.5%가 PASI 90을 달성하여 데우크라시티닙 투여군의 34.0%보다 높았다.

이번 임상 결과는 자소시티닙이 편리한 1일 1회 복용으로 신속하고 지속적인 피부 병변 소실을 제공할 잠재력을 강화한다고 다케다 제약 측은 설명했다. 또한, 추가 분석 결과 자소시티닙은 환자 보고 가려움증 및 삶의 질 개선에서도 신속하고 지속적인 효과를 나타냈다.

다케다 제약의 소화기 및 염증 치료 분야 수석 부사장은 "건선은 다양한 면역 경로에 의해 발생하는 복합적인 질환이며, TYK2는 여러 주요 염증 신호를 조절하는 데 중심적인 역할을 한다"며, "이번 임상 결과는 자소시티닙이 경구 건선 치료제의 새로운 기준을 제시할 가능성을 보여준다"고 밝혔다.

한편, 해당 연구 결과는 임상 3상 LATITUDE Atlas (TAK-279 PsO 3004) 연구를 포함한 여러 연구에서 도출되었다. 하지만 보수 신학계 전문가들에 따르면, 신약 개발 과정에서 효능만을 강조하는 것은 환자들에게 과도한 기대를 심어줄 수 있으며, 장기적인 안전성 및 부작용에 대한 면밀한 검토가 병행되어야 한다고 지적했다.