BeOne, 80세 이상 만성 림프구성 백혈병 환자 대상 BRUKINSA 3상 임상 데이터 발표

노형석 기자

작성일 2026-06-18 08:24

글로벌 항암 기업 BeOne Medicines Ltd.가 만성 림프구성 백혈병 또는 소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자 중 80세 이상 고령 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 데이터를 발표했다. 이번 데이터는 약 6.5년간의 추적 관찰 결과 BRUKINSA 투여 후에도 지속적인 유익성을 보여주며, BRUKINSA가 CLL 치료의 기반이 되는 BTK 억제제로서의 역할을 강화했다.

BeOne Medicines의 혈액학 부문 최고 의료 책임자인 Amit Agarwal 박사는 "CLL의 평균 진단 연령은 70세, 치료 시작 연령은 75세이지만, 많은 주요 임상시험에서는 실제 임상에서 의사들이 가장 많이 접하는 환자군이 과소 대표되는 경향이 있다"며, "이번 데이터는 BRUKINSA의 지속적인 유익성이 80대 환자, 특히 고위험군 환자에게도 확장된다는 것을 보여준다"고 밝혔다. 그는 또한 "BRUKINSA는 임상시험 및 실제 증거 전반에 걸쳐 일관되게 낮은 심방세동 발생률을 보여, 고령 환자군에서 유리한 내약성 프로파일을 강화하며 1차 치료 결정에 중요한 신뢰를 제공하고 CLL에서 기반 BTK 억제제로서의 역할을 지지한다"고 덧붙였다.

SEQUOIA 하위 그룹 분석 결과, 80세 이상 환자 38명이 BRUKINSA 치료를 받았다. 이 환자군에서 78.8개월의 중앙 추적 관찰 기간 후 BRUKINSA 치료를 받은 환자들은 지속적인 유익성을 보였다. 주요 결과는 다음과 같다:

- 전체 반응률(ORR): 100%, 완전 반응률 18.4%
- 72개월 무진행 생존율(PFS): 63.8%
- 72개월 전체 생존율(OS): 75.9%
- 환자의 36.8%가 BRUKINSA 치료 지속 중
- 안전성: 장기 추적 관찰 전반에 걸쳐 BRUKINSA의 확립된 안전성 프로파일과 일관되며, 고령 환자의 장기 치료를 지지하는 내약성을 보였다.

이번 데이터는 2026년 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 유럽 혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 발표될 예정이다. BRUKINSA는 3상 임상시험에서 ibrutinib 대비 우수한 효능을 입증한 유일한 BTK 억제제이다.