다케다의 오베포렉스톤, 기면증 1형 환자의 일상 기능 및 인지 능력 개선 효과 입증

노형석 기자

작성일 2026-06-17 08:22

일본 오사카 및 미국 매사추세츠주 케임브리지 - 다케다제약은 최근 SLEEP 2026 학회에서 발표된 두 건의 주요 연구 추가 결과를 통해, 경구용 오렉신 수용체 2(OX2R) 선택적 작용제인 오베포렉스톤(TAK-861)이 기면증 1형(NT1) 환자들의 일상 기능, 인지 능력 및 야간 수면을 개선하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 오베포렉스톤은 NT1을 유발하는 근본 원인인 오렉신 결핍을 복구하여 오렉신 신호 전달을 회복시키는 기전으로 개발되었다. 이번 데이터는 기존에 발표된 3상 연구 결과와 함께, 오베포렉스톤이 NT1 질환 스펙트럼 전반에 걸쳐 개선 효과를 보이며 해당 질환의 치료 표준을 재정의할 잠재력을 가지고 있음을 시사한다.

FirstLight (TAK-861-3001) 3상 연구의 주요 연구자인 엠마누엘 미뇨 박사(M.D., Ph.D.)는 "기면증 1형은 오렉신 결핍으로 인해 발생하는 24시간 질환이며, 주간 과다 졸림증과 탈력 발작이 가장 잘 알려진 증상이지만, 많은 환자들이 인지 기능 저하 및 야간 수면 장애와 같은 추가적인 불편 증상을 경험한다"며, "오베포렉스톤은 광범위한 NT1 증상, 일상 기능 및 삶의 질 전반에 걸쳐 유의미한 개선을 보여주었으며, 증상 완화를 넘어선 질병 관리를 가능하게 할 잠재력을 지닌다"고 설명했다.

이번 발표에서는 두 건의 글로벌 다기관 위약 대조 연구인 FirstLight(TAK-861-3001, 2mg 및 1mg 1일 2회 투여 및 위약군)와 RadiantLight(TAK-861-3002, 2mg 1일 2회 투여 및 위약군)의 이차 및 탐색적 평가 변수 결과가 강조되었다. 주요 결과는 다음과 같다.

- 일상 기능: 모든 용량에서 오베포렉스톤은 12주차에 위약 대비 기면증 기능 영향 척도(FINI)의 6개 영역 전반에 걸쳐 일상 기능을 유의미하게 개선시켰다(p<0.001). 대부분의 환자들이 발표된 정상 영역 기준치를 달성하거나 초과했으며, 이는 오베포렉스톤이 개인이 일상생활을 관리할 수 있도록 돕는 능력을 강조한다. FINI는 피로, 인지 기능, 탈력 발작, 사회 활동, 일상 활동 및 일상 책임 등 NT1에 가장 큰 영향을 미치는 영역을 반영한다.

- 인지 기능: 오베포렉스톤은 주의력, 실행 기능 및 기억력에 대한 객관적인 신경심리학적 검사와 환자 보고 측정치를 통해 NT1과 관련된 인지 증상을 위약 대비 개선시켰다. FINI 인지 기능 영역에서 약