VDyne, 삼첨판 역류증 치료 위한 혁신적 시술 첫 환자 치료 개시
노형석 기자
작성일 2026-07-31 08:22
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TRIVITA 임상시험은 중증 이상의 삼첨판 역류증 환자를 대상으로 TriNova TTVR 시스템의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계되었으며, 미국과 유럽의 최대 70개 기관에서 진행될 예정이다. 첫 환자는 미니애폴리스 소재 애벗 노스웨스턴 병원에서 콘스탄티노스 부드리스 의학박사의 집도로 치료받았다.
VDyne의 마이크 벅 회장은 이번 임상시험 개시가 중요한 이정표이며, 삼첨판 역류증 환자의 치료 옵션을 발전시키려는 회사의 의지를 보여준다고 밝혔다. 또한, 현재 진행 중인 다른 임상시험들과 함께 TriNova를 삼첨판 역류증 환자가 선호하는 치료 옵션으로 확립하는 것을 목표로 하고 있다고 덧붙였다.
TRIVITA 중추 임상시험 연구위원장인 수실 코달리 박사는 TriNova가 삼첨판 역류증 치료의 중대한 진전을 의미하며, 독자적인 측면 전달 방식과 삼첨판 해부학적 구조에 대한 적합성을 제공하도록 설계되었다고 설명했다. 이 시스템은 판엽 및 건삭과 독립적으로 작동하여 안정적인 판륜 고정을 보장하고 최종 이식 전에 기능을 평가할 수 있도록 한다.
미니애폴리스 심장연구소의 나디라 하미드 박사는 미국 중추 임상시험의 시작이 삼첨판 역류증 환자를 위한 향상된 치료 옵션 개발에 있어 중요한 진전이라고 평가했다. 초기 연구 데이터가 고무적이며, TriNova의 안전성과 성능에 대한 유망한 예비 데이터를 제시했다고 밝혔다.
TriNova 시스템은 현재 여러 임상 개발 프로그램을 통해 평가되고 있으며, VDyne Inc.는 삼첨판 역류증 치료를 위한 경카테터 삼첨판 치환술(TTVR) 시스템 개발에 주력하고 있다. VDyne의 TTVR 시스템은 현재 임상시험 중이며, 상업적 판매 승인을 받지 않았다.
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